甲氧基聚乙二醇-聚丙交酯(mPEG-PDLLA)是甲氧基聚乙二醇和聚丙交酯的共聚物,可生物降解。单独的聚合物,即甲氧基聚乙二醇和聚丙交酯,在多种药品中使用,并载入FDA的市售非活性成分指南。根据PEG的分子量和mPEG/PDLLA比例的不同,可以形成不同结构和分子量的共聚物。此类共聚物具有两亲性,当在溶液中形成胶束时,胶束外围为亲水性的mPEG链段,内核为疏水性的PDLLA链段,利用共聚物材料的这一性质可以对一些难溶性药物进行增溶。
本公司采用自主研发的工艺生产mPEG-PLA,主要优点在于重金属含量低,采用低毒害易挥发的有机溶剂,完全符合药典对药用辅料的要求。同时PDI分布较窄,产品纯度高,质量稳定。可提供进行制剂新药申报的技术支持。
本公司可按要求定制分子量范围在2500到7000之间的共聚物,其中聚乙二醇单甲醚分子量为2000,聚丙交酯分子量在500~5000之间可调。
外观:白色至类白色粉末或固体
残留溶剂:乙醚小于1000pm,二氯甲烷小于500ppm
重金属:Pb<10ppm,Zn<5ppm
锡含量:Sn<200ppm
丙交酯含量:小于0.5%
乳酸含量:小于0.5%
mPEG:小于1%
干燥失重:小于4%
GPC分子量及分布:4500-6000,PDI<1.1
实际分子量:3400-4000