甲氧基聚乙二醇-聚(DL-丙交酯-乙交酯)(mPEG-PDLGA)是一种嵌段共聚物,亲水链段是甲氧基聚乙二醇,亲油端是链段乳酸和乙醇酸共聚物。通过调整分子量或者亲水/亲油链段比值,可以作为不同种类药物的载体材料,可调节降解时间,并提高药物的水溶性以及包封率和载药量。
本公司采用自主研发的工艺生产mPEG-PDLGA,主要优点在于重金属含量低,采用低毒害易挥发的有机溶剂(不含乙腈、氯仿、苯类),完全符合药典对药用辅料的要求。同时PDI分布较窄,产品纯度高,质量稳定。可提供进行制剂新药申报的技术支持。
外观:白色至类白色粉末或固体
残留溶剂:乙醚小于1000pm,二氯甲烷小于500ppm
重金属:Pb<10ppm,Zn<5ppm
锡含量:Sn<200ppm
残留单体:小于1.0%
干燥失重:小于4%